大孔径ct定位机配置许可证,大孔径CT模拟定位机

导航：

• 1、医用CT机按规定多少排才属大型设备？
• 2、医院的大型CT检测设备是否属于医保范围？
• 3、申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料
• 4、大型医疗设备配置许可证有效期？
• 5、CT大型设备许可证怎么办理
• 6、医用大型设备配置许可证取消了吗

医用CT机按规定多少排才属大型设备？

三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类大孔径ct定位机配置许可证： 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT大孔径ct定位机配置许可证，包括正电子发射型断层仪即PET）。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类大孔径ct定位机配置许可证： 1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。 3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。 4. 医用电子直线加速器（LA）。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。

医院的大型CT检测设备是否属于医保范围？

CT属于乙类大型医疗设备大孔径ct定位机配置许可证，医院购置时必须由省级卫生主管部门（卫生厅/局）发放配置许可证。在我们这，在医保定点医院，使用具有配置许可大孔径ct定位机配置许可证的CT机进行的合理检查，属于医保范围，给予报销。供参考。

申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

需要材料如下：

一、以孝感市为例，医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后，在一个月内提交以下材料至装备处申请做证：

1、《乙类大型医用设备信息登记表》（电子版）；

2、 该设备配置（更新）的批文；

3、《医疗机构执业许可证》

4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》

5、 中标通知书

二、做证：装备处收到上述资料后集中一批统一做证。

三、医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料（否则不予发证）。

1、委托招标协议（单位盖章）

2、中标通知书（单位盖章）

3、购置合同复印件（单位盖章）

4、发票复印件（单位盖章）

5、验收合格证明复印件（单位盖章）

6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质（单位盖章）

7、更新的设备还需交回旧证原件（一大一小两证）

8、 医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。

扩展资料：

《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》，第三十四条规定：医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。

2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》。目录分为甲类和乙类，其中：甲类包括5类大型医用设备，由国家卫生健康委负责配置许可，乙类包括7类大型医用设备，由省级卫生健康行政部门负责配置许可。

参考资料来源：人民网-卫健委出台大型医用设备配置三年规划 社会办医获支持

参考资料来源：孝感市卫生健康委员会-办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南 

大型医疗设备配置许可证有效期？

按照《医疗器械监督管理条例》第十三条“医疗器械生产监督管理办法”第十三条“医疗器械生产许可证”有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址。

在此基础上，加强对医疗器械生产的监督管理，规范医疗器械生产行为，确保了医疗器械的安全、有效运行。

CT大型设备许可证怎么办理

不知是那种类型大孔径ct定位机配置许可证的大孔径ct定位机配置许可证，附医用的

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。

医用大型设备配置许可证取消了吗

截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：

一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；

二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；

三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

扩展资料：

《大型医用设备配置与使用管理办法》第二十六条 按照分级管理的原则，甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管；乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。

第二十七条 卫生行政部门按管理权限，对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查；对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审；对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。

参考资料来源：百度百科——大型医用设备配置与使用管理办法